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浅谈品质管理系统稽核、过程稽核、产品稽核

时间:2020-05-29 14:41来源:未知 作者:admin 点击:
IATF16949:2016版在9.2内部稽核中提到,组织应有一个文件化的内部稽核过程。此过程应包括制定并实施一个涵盖整个品质管理系统的内部稽核方案,其中包含品质管理系统稽核、製造过程

  IATF16949:2016版在9.2内部稽核中提到,组织应有一个文件化的内部稽核过程。此过程应包括制定并实施一个涵盖整个品质管理系统的内部稽核方案,其中包含品质管理系统稽核、製造过程稽核和产品稽核。这对于目前许多消费性电子产业的厂商,想要跨足车用电子领域的产品,首先就必须要能满足三种稽核的要求。

  稽核的定义是甚幺呢? 从ISO19011可以得知,「稽核」是为获得”稽核证据”并对其进行客观的评价,已确定满足”稽核準则”的程度所进行的”系统的”、”独立的”并行成文件的过程。

  白话来说,稽核就是稽核人员不能依照各自的喜好或个性进行随意的稽核,必须要有共同的”稽核準则”当作稽核的基準尺规,依照一个有计画性的稽核计画,稽核查检表,执行稽核作业,并在稽核过程中找出各流程的执行证据,依照客观的证据进行稽核结果确认,并展开持续改善PDCA的循环。所以稽核人员的培训是相对重要的,要先有完整稽核观念,方能完成有步骤”系统的”、”独立的”稽核过程。

  既然所有稽核员需要按照”稽核準则”进行客观的独立稽核,那何谓”稽核準则”呢?稽核準则,指的就是我们一般说的国有国法,家有家规,国法最大,家规不能牴触国法。那何谓”国法”?何谓”家规”呢?”国法"指的就是ISO/IATF相关的国际法规与世界各国对产品要求的规定,而”家规”就是组织内自订的QMS一~四阶文件(现在可以为文件化资讯);稽核者需要依据"国际法规"与”一~四阶文件”定义来做稽核查检表,确认实际人、流程、纪录是否依循此规範进行作业,方能保证其组织人员品质、流程品质、产品品质以及服务品质的符合性达成。

  品质管理系统稽核是属于组织整体品质管理系统整个”面”的稽核;过程稽核是主要重点放在核心第8章营运生产製造流程”线”的稽核;产品稽核则是针对客户重点产品,或内部特别重要产品的产品规格特性进行”点”的稽核。三种稽核即涵盖到点、线、面的产品、流程、组织品质系统保证。

  对于一般企业来说,该如何进行此三种稽核呢?

  首先,组织于年初先依据去年稽核状况,客人要求或法规要求来排定年度稽核计画,其中包含QMS稽核、过程稽核、产品稽核三种稽核预计时程,一般来说,QMS稽核可以排订每年1~2次,过程稽核可以排定每年2~4次,产品稽核可以排订每年3~4次,次数没有一定的规定,皆可依据实际执行的资源进行调配或合併。

  每次稽核至少前2周前先排出该次稽核计画,再依据稽核计画发送给相关部门同仁,内稽人员收到后,事前须依据稽核计画所分配到的稽核单位进行查检表製作修订,稽核员对于查检表修订需要先了解被稽核单位、流程、产品的相关法规、QMS内部文件等依据来做修订,再依照查检表执行实地稽核,一个好的稽核结果,稽核的前置準备佔了40%的重要性。

  稽核当日稽核计画者(主稽)先召开稽核会议启动稽核执行,并先说明该次稽核目的、範围、时程规划,稽核员再分头进行稽核作业;稽核执行时直接依照稽核员事前準备好的稽核查检表进行实地稽核,稽核时需要依照稽核的客观证明论述,不能依据稽核员平常的认知或以偏概全的想法来评定稽核结果,客观证明包含了稽核过程中的文件、表单、系统资讯、人员当场口述等证明,进行调查与釐清,其目的不该以”找碴”的观念来稽核,而是应以协助该部门、该流程、该产品达到相关的品质符合性要求为基础来稽核。

  稽核结果的产出,稽核员需将该次稽核结果进行回报后,若有缺失项目,稽核员整理缺失项目开出不符合事项单,并于稽核结束会议时请受稽者代表签收不符合事项单,并回去进行矫正预防措施,于预计回覆时程内回覆给稽核员确认结果,矫正预防措施若完善已执行则关闭此不符合事项单。

  一般若是人力资源或时间有限情况下,可以将QMS品质管理系统稽核与过程稽核法合併考虑,可以在QMS品质管理系统稽核时,利用过程稽核法进行稽核(製造业可主要利用在第8章营运主流程)。过程稽核法的重点在依据乌龟图的问法,乌龟的头尾及身体也就是过程的Input-> Process-> Ouput,乌龟的四肢就是物质资源、人力资源、执行流程的依据、绩效指标,进行稽核查检表的製作。产品稽核可用于特定重点客户,或是新产品、客诉严重之产品,或是品质异常严重的产品进行,以达到优先顺序的排序。

  总括来说,品质管理系统稽核、过程稽核、产品稽核各有其目的与意义,为避免不断稽核造成的重工,或是无意义的稽核执行,稽核计画者可以依据三种稽核的定义与概念,在有限的人力配置下,达到完整的点、线、面的品质符合性稽核,进而达到客户满意,流程顺畅,产品及服务符合性的满足。
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